search Ваш регион
доставки:
г. Москва region г. Москва

FDA одобрило новый контрастный агент для МРТ от Bayer

Категория: Здоровье

FDA одобрило новый контрастный агент для МРТ от Bayer

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило контрастный агент Gadavist (gadobutrol) от компании Bayer для кардиальной магнитной резонансной томографии (КМРТ) у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца или уже диагностированной ИБС.

Положительное решение было принято на основе данных двух проспективных многоцентровых открытых нерандомизированных слепых клинических исследований III фазы.

По словам Дэнниса Дурмиса, главы направления радиологии в компании Bayer, одобрение FDA — новая веха в истории компании, так как Gadavist стал первым и единственным контрастным агентом для использования в КМРТ, получившим «зелёный свет».